□南京日报/紫金山新闻记者李都 通讯员钱钰玲
方方正正，科技感强，形如一台打印机……看似普通的仪器，却是国内基因测序领域期待已久的技术突破。11月5日上午，在南京生物医药谷企业真迈生物生产基地，一台台企业自主研发并生产的基因测序仪“走下”生产线，发往全球各地。“今年前三季度，我们的产品销量节节攀升。今年公司的目标是在去年营收的基础上实现翻番，目前都达到序时进度。”企业销售负责人介绍。
基因支持着生命的基本构造和性能，也是决定生命健康的内在因素。然而，基因测序仪技术壁垒极高，目前全球范围内能够实现临床级基因测序仪量产的企业屈指可数。“该领域不仅涉及生物学、化学、物理、芯片、精密机械、信息算法等多学科，高额的资金投入、漫长的研发周期，也是从研发到投产的难点。”真迈生物董事长颜钦表示，真迈生物成立十多年来，始终瞄准基因测序仪自研自产，已申请500余项全球范围专利，拥有多项“护城河”核心技术，目前企业实现了深圳和南京双基地创新驱动。
从“技术破局”到“市场破局”，真迈生物完全是以市场需求为导向来进行研发。颜钦介绍，在研发初期，他们会调研客户需求，包括与同类产品的对比，然后在企业内部召开立项会；立项以后，做任务分配，到了一定的阶段，还要引入客户的测试；最后才会进行转产和量产。近几年，真迈生物还拿到国家部委的多个重点研发计划。
目前，真迈生物已构建了从低通量、中通量到高通量、超高通量全覆盖的产品阵列布局，全面满足科研机构、医疗机构及产业用户多样化应用需求。公司与全球50多个国家和地区的超过500个伙伴达成深度合作，在生育健康、肿瘤防控、传感染、法庭科学、分子育种等领域全力赋能测序应用。
值得一提的是，11月14日，真迈生物将在南京生物医药谷举行新闻发布会，发布公司全新的技术与产品。
如今，在基因与细胞产业这条新兴赛道上，南京生物医药谷有聚焦基因测序仪研发制造的真迈生物，有聚焦肿瘤精准诊疗和早筛的龙头企业世和基因，还有致力于将突破性的单细胞技术应用于科学研究、临床检测、健康管理和药物开发领域的新格元……从上游仪器设备到下游服务检测，越来越多的链上企业在南京生物医药谷集聚，多个创新医疗器械产品不断获批上市、走向市场。
近日，世和基因自主研发的“泛得康”基因检测试剂盒获得国家药监局批准上市，用于恩曲替尼胶囊的伴随诊断。这是国内首个基于高通量测序技术（NGS）的泛实体肿瘤检测试剂盒，也是首个NTRK1/2/3基因融合伴随诊断试剂盒。该产品的获批，不仅填补了精准医疗领域中罕见复杂基因靶点检测的一大空白，更标志着肿瘤NGS伴随诊断正式开启实体瘤全癌种检测新纪元。
今年，世和基因一如既往保持着强劲的发展势头。“在国内市场，我们已与多个国家实验室、国内外知名高校及全国数百家知名三甲医院开展大量临床合作研究。‘世和一号’试剂盒自去年初实现量产，便迅速被全国百余家医院采购，今年有望再与100多家医院达成合作。”世和基因联合创始人、首席运营官赵忞超介绍，“泛得康”试剂盒的获批，将为企业带来新的增长点。
在南京生物医药谷，医疗仪器设备和创新药已成为驱动园区发展的“双核”。今年以来，南京生物医药谷企业获批上市一类创新药2款；获批上市三类医疗器械27个、二类医疗器械63个。园区经济运行稳中提质，前三季度规上工业总产值达191.04亿元，同比增长11%；外贸进出口额32.4亿元。
作为我市发展生物医药产业的重要阵地，南京生物医药谷正在全速竞逐以基因与细胞治疗为代表的生命健康新赛道。园区相关负责人表示，从“楼上楼下、研发投产”到“左邻右舍、合力攻坚”，再到“中心创新、周边创业”，随着园区“产业生态”的不断完善，将为江北新区乃至全市经济高质量发展注入新动能。
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